欧盟化妆品原料协会（EFfCI） 化妆品原料GMP 2017内审员培训课程·2023

课程大纲

课程概述
本课程时长为2天。
自上世纪90年代开始，化妆品行业较为发达的各国家和地区针对化成品化妆品的生产过程陆续推出了良好生产规范（GMP）标准，并通过法规要求、行业协会推广等方式在整个行业内推行实施，目前已经成为整个化妆品行业公认的基本运行规范。
众所周知，化妆品原料的质量是决定成品化妆品质量的最重要因素，成品化妆企业自身在运行GMP规范的基础上，也通过其供应商管理系统，推动化妆品原料生产企业在生产过程中实施GMP规范，目的在于将化妆品原料的生产和成品化妆品的生产规范对接起来，形成完整的质量保证链，从而确保化妆品产品的良好品质及安全。
由于化妆品原料和成品化妆品的生产过程存着本质差别，在向化妆品原料生产企业推进GMP规范要求的过程中，发现了一些难以适用的情况，使得这项工作不能顺利地达到预期的效果。例如，成品化妆品的生产过程以物理混合为主，而许多化妆品原料的生产都基于典型的化学反应过程，针对成品化妆品的GMP标准中不包括针对化学反应的管理要求，这使得真正影响化妆品原料质量的生产过程反而没有适用的GMP要求。长期以来，此类问题一直困扰着整个行业。
另一方面，化妆品原料生产企业也在积极寻找适用于本行业的管理规范，并以此提升自身的管理水平。但是长久以来，除了依赖于基于企业自身策划能力的ISO9001质量管理体系标准以外，没有找到其他更适用的标准，无法形成行业统一的，同时得到客户认可的管理规范。
基于化妆品原料生产企业的需求，欧盟化妆品原料行业协会 EFfCI 于2005年首次发布了针对化妆品原料的化妆品原料专用GMP标准，经过2008、2012等数次改版后，目前最新版本为2017版。本GMP标准针对化妆品原料的生产过程编写，并将适用的GMP要求整合到了ISO9001：2015标准框架中，方便已运行ISO9001:2015质量管理体系的企业实施本标准，得到了原料生产企业和成品化妆品生产企业的一致认可。




课程收益
考虑成人学习的特点，课程设计以体验互动式教学为主导，授课过程形式多样、生动活泼，以分享贯以理论学习与升华，务求达到学以致用的真正目的：
通过标准讲解结合实例介绍的学习，学员充分掌握EFfCI GMP 2017在日常管理中的应用要领；
通过模拟现场审核和案例分析的学习，学员能灵活应用内审员的审核技巧，具有EFfCI GMP 2017 运行效果诊断的能力；
帮助化妆品原料生产企业构建核心管理队伍，基于EFfCI GMP 2017规范的建立、完善和改进的，提升企业整体管理素质；
帮助化妆品原料生产企业稳定提供符合法规、安全和质量要求产品的能力。
帮助成品化妆品生产企业具备按照EFfCI GMP 2017要求，对原料生产商实施审核和管理的能力；




培训对象
化妆品原料生产企业各部门管理人员
成品化妆品生产企业中涉及供应商管理的人员




培训大纲
EFfCI GMP 2017背景介绍
EFfCI GMP2017标准讲解及联系
内审技巧及拓展
考试




培训证书
学员成功完成本课程并通过考试后，可获培训证书。

培训师介绍